流感试剂

NIBSC 21/100 流感抗原A/柬埔寨/e 0826360/2020(IVR-224)(H3N2)

1. 预期用途

NIBSC 21/100 流感抗原A（标准物质）用于使用适当的 NIBSC 抗血清试剂对 A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224) 卵源抗原进行单次径向扩散测定。

2. 注意

NIBSC 21/100 流感抗原A（标准物质）不适用于人类或动物。

该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作，以避免割伤。

3. 统一

NIBSC 21/100 流感抗原A（标准物质）的估计效力值为 57 µg HA/ml。

4. 制备

生物材料原产国：英国。

NIBSC 21/100 流感抗原A（标准物质）由福尔马林灭活、部分纯化的流感抗原 A/柬埔寨/e0826360/2020 (IVR-224) 在鸡蛋中生长的病毒制备，将其悬浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 缓冲液中并加工用于冷冻干燥。该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的验证程序进行灭活。根据欧洲药典药典分析（专着 0158）进行的测试表明，这种灭活的试剂不含残留的传染性病毒。

5. 储存

-20°C

请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运送这些材料。

6.材料的使用

重构前不应尝试称量冷冻干燥材料的任何部分

出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上述物质。用 1ml 蒸馏水复溶一安瓿试剂的总含量，使用前至少静置 5 分钟，使冻干材料*溶解。抗原 21/100 应根据 Wood, JM, Schild, GC, Newman RW 和 Seagrott, VA, Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 描述的方法使用，并进行以下修改：

建议抗原试剂 21/100 和测试 A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224) 病毒抗原在单次径向扩散前应使用 Zwittergent 3-14 洗涤剂（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）处理化验。合适的孵育条件如下：

将 450 微升抗原加入 50 微升 10% (w/v) Zwittergent 洗涤剂中，并在室温 (20-25°C) 下在有盖容器中孵育 30 分钟。然后将洗涤剂处理过的抗原稀释液加入到单径向扩散免疫板的孔中，并在 20-25°C 下孵育。

NIBSC 21/100 流感抗原A（标准物质）应用于使用适当的 NIBSC 抗血清试剂检测 A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR224) 抗原。