欧洲药典EP标准品

简要描述：欧洲药典EP标准品可在鉴别试验，有关物质检查，含量测定等药物分析中用作对照品，也可用于仪器的校正。

所属分类：药物标准品

更新时间：2025-05-29

厂商性质：经销商

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详情介绍

品牌	EP/欧洲药典	供货周期	现货
主要用途	可在鉴别试验,有关物质检查,含量测定等药物分析中用作对照品,也可用于仪器的校正。	应用领域	医疗卫生,生物产业,制药/生物制药

欧洲药典(EUROPEAN PHARMACOPOEIA)简称EP，它是欧盟药品质量和可靠性的保证。EDQM实验室按EP理论规定方法选择和检查标准品批号及其制备，其报告由欧洲药典委员会批准。欧洲药典 EP标准品是经过专门筛选，并由欧洲药典委员会对检验后的标准物质进行确认的。欧洲药典 EP标准品可在鉴别试验，有关物质检查，含量测定等药物分析中用作对照品，也可用于仪器的校正。EDQM为WHO抗生素国际标准品的协作标定中心。

欧洲药典EP标准品目的和用途：

提供化学参考物质 (CRS)、草药参考标准 (HRS) 和生物参考制剂 (BRP) 以及根据欧洲药典规定的方法进行的测试和分析的参考光谱。

欧洲药典EP标准品编制：

选择特定批次的候选材料。这些在 EDQM 实验室根据第 5.12 章中描述的原则进行表征。（参考标准）欧洲药典和“ISO 17034 "标准物质生产商能力的一般要求"。

候选材料也可以是国际合作研究的主题。一旦被欧洲药典委员会采用，参考标准就可以分发。然后将它们用于药物分析，例如，根据欧洲药典通则的相应专论进行鉴定、纯度测试或分析。