临床检测中，LDH 同工酶 1 的定量依赖比色法、毛细管电泳法、免疫抑制法等多种技术平台，但存在两大核心问题：一是不同方法间结果差异显著（如免疫法与电泳法偏差可达 15%-20%），二是缺乏可溯源标准品导致实验室间室间质评（EQA）合格率低（仅 68%-75%）。为此，欧盟联合研究中心参考物质与测量研究所（JRC-IRMM）研制 ERM-AD453，作为全球的首l个乳酸脱氢酶同工酶 1 有证参考物质（CRM），ERM-AD453 乳酸脱氢酶同工酶1标准品旨在统一检测体系量值溯源链，提升临床诊断结果的准确性与可比性，为心肌、肾脏疾病的早期诊断及疗效监测提供标准化数据支撑。

ERM-AD453 乳酸脱氢酶同工酶1标准品靶向 LDH1 同工酶的 H?四聚体结构，分子量约 140 kDa，等电点（pI）为 5.2-5.4，最适反应 pH 7.4-8.8（催化乳酸→丙酮酸反应），特异性识别底物为 L - 乳酸与 NAD?，无 LDH2（H?M）、LDH3（H?M?）等其他同工酶交叉活性，匹配国际临床化学联合会（IFCC）推荐的 LDH 同工酶检测体系。

采用冻干粉末形态（含保护剂体系），溶解后为澄清无色液体，ERM-AD453 乳酸脱氢酶同工酶1标准品储存液组成如下：

整套标准品含 3 个浓度梯度（ERM-AD453a-c），覆盖临床常用检测范围，满足不同平台校准需求：