ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶标准品使用与操作规范

1. 复溶与稀释流程（1）复溶步骤取出冻干标准品，室温平衡 30 分钟（避免冷凝水影响）；用经校准的移液枪，准确加入 1.00 mL 无酶纯水（电阻率≥18.2 MΩ?cm）；轻轻涡旋混匀（转速≤1500 rpm），室温静置 15 分钟（确保完l全溶解，避免剧烈震荡导致酶变性）；复溶后活性浓度为定值浓度（如批次定值 1350 U/L，复溶后直接为 1350 U/L），无需额外稀释即可用于校准。

（2）稀释注意事项如需低浓度校准（如 300-600 U/L），需使用 IFCC 推荐稀释液（含 50 mmol/L HEPES 缓冲液、0.1 mol/L NaCl、0.1% BSA）；稀释过程需采用 “逐步稀释法"（每次稀释倍数≤10 倍），避免单次高倍稀释导致误差；ERM-AD456_IFCC胰腺α淀粉酶标准品复溶后溶液需在 2-8℃避光保存，24 小时内使用完毕（不可反复冻融）。

2. 仪器校准操作要点以临床化学分析仪（如 Roche Cobas 8000）为例，校准流程如下：按照仪器说明书，进入 “酶类项目校准" 模式，选择 “胰腺 α 淀粉酶" 项目；依次加载空白试剂、复溶后的 ERM-AD456_IFCC 标准品（做双份平行测定）；设定校准参数：校准点数量（至少 3 个浓度点，含空白）、反应温度（37℃±0.1℃）、反应时间（10 分钟，监测线性期）；校准完成后，需验证校准结果：计算双份测定 CV 值≤1.5%，且校准因子与上一次校准偏差≤2%。

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