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NIBSC 94/784 人干扰素α标准品制备

发布时间: 2025-06-18  点击次数: 585次

NIBSC 94/784是世界卫生组织(WHO)第一个白细胞来源的人干扰素α国际标准品,用于校准同类生物制剂(除干扰素αn3外,其有独立标准95/574),替代了旧标准69/19。


 核心用途

 标准化校准:  NIBSC 94/784 人干扰素α标准品作为国际参考物质,确保全球实验室间干扰素α检测结果的准确性和可比性。 

质量控制:支持生物制品(如干扰素药物)的研发、生产及临床研究中的质量监控。

 研究工具:用于干扰素α活性测定、药效学研究及生物类似药开发。 


制备与来源

 制备方法原料:提取自人白细胞,经纯化后冻干制成。 

成分:每安瓿含约220 ng干扰素α、6-盐磷酸盐缓冲液(pH 7.0)及6.0 mg人血清白蛋白,充氮密封。 

安全性:原料经检测HBsAg、HIV及HCV阴性,确保生物安全性。 

来源 NIBSC 94/784 干扰素α(人白细胞衍生)标准品由英国国家生物标准与控制研究所(NIBSC)制备,符合WHO国际标准要求。 


规格与特性

 物理形态冻干粉:复溶后为浓度11,000 IU/ml的干扰素α溶液。 

包装:单安瓿包装,每支含1剂量。 


储存与稳定性

 未开封:  NIBSC 94/784 人干扰素α标准品-20℃保存,避免反复冻融。

 复溶后:建议分装小份,-40℃或更低温度储存,有效期稳定。 

运输:冻干材料可在环境温度下稳定运输。


东莞市百顺生物科技有限公司专业提供 NIBSC 94/784 人干扰素α标准品,欢迎咨询定购。

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